降價60%！國產“救命神器”突破“卡脖子”，反向卷到海外
“有人暈倒了！”
一個普通的早晨，成都一所中學里，學生正在進行晨跑。突然有個男孩倒在跑道上，班主任發現后，迅速通知了校醫和體育老師。校醫檢查確認無呼吸、無意識，隨即開始心肺復蘇；1分鐘后，體育老師帶來了兩周前學校剛剛采購的移動AED設備，并快速連接AED進行除顫。很快，學生恢復了呼吸和意識，被隨后到來的救護車送往醫院。
鄭杰從事心電急救領域27年，他聽過無數個這樣的故事，每次仍會被觸動，“每臺被使用過的AED背后，都可能意味著一個家庭可以免于失去親人的傷痛。”
據《中國心血管健康與疾病報告2021》顯示，我國心源性猝死（SCD）發生率為41.8/10萬，也就是說每年發生約50萬例。90%的心臟驟停發生在醫院之外，在病發后的4分鐘內進行搶救，成功率可以達到50%以上，所以被稱為“黃金4分鐘”。而AED便是與死神搶時間的最重要設備。
盡管我國心血管病的發病率和致死率都較高，但是AED的普及率卻極低。5年前，鄭杰與另外兩位合伙人創辦維偉思醫療科技有限公司的時候，國內AED產業正經歷從無到有的階段。
就在這幾年間，國內AED自研技術不斷突破，已經實現了國產替代進口，價格也從每臺三五萬大幅降低到萬元以內，為AED的進一步普及奠定了基礎條件。
維偉思創始人鄭杰
從無到有，突破“卡脖子”問題
在創立維偉思之前，鄭杰已經在心內醫械領域工作二十多年，“我當時負責一家外企的中國區銷售，隨著中國進入老齡化社會，心臟類疾病患者的人數急劇增長，但是國外器械價格高昂，也很少針對中國市場做產品研發，國內心內醫械領域存在很大市場空白。”
彼時，以美國為例，公眾場所配備AED已經是立法要求的項目，美國企業產品在美國上市后形成規模和技術的壟斷。這些產品到中國市場，售價都在三萬元以上，C端消費能力不足以支撐行業規模迅速擴大，而B端客戶缺乏采購動力，價格成為其在中國市場推廣的最大掣肘。
2016年，中共中央、國務院印發《“健康中國2030”規劃綱要》，提出要“完善公共場所急救設施設備配備標準，在人員密集場所配備自動體外除顫器（AED)”。隨著政策層面的推動，國內AED行業進入快速發展期，多家頭部醫療器械公司開始重投AED產品的研發及三類醫療器械的申報。
AED是自動體外除顫器的簡稱，體外除顫要解決有效除顫波形下的高壓除顫技術，以及惡性室性心律失常自動判讀的心電算法技術，需要長期研發投入及工程試驗積累技術。同時也需要國家在該類產品的市場準入法規上有注冊指導原則，以便國產產品研發設計有標準可依。在技術方面，除顫器的核心硬件包括芯片和高壓電容早前長期被海外產品壟斷，隨著國內材料工程的發展，已經逐漸突破“卡脖子”問題，國產AED具備自研生產的能力。
2019年，國內頭部醫療器械公司邁瑞醫療，拿到了第一張AED的國產注冊證。“當時我們已經能看到，國內外的AED產業呈現出兩種發展態勢，國外步入寡頭局面，市場成熟，品牌缺乏創新動力，產品更多地適配歐美地區的醫療場景，國內則是一派自研創新的熱潮，并且針對更多實際的使用場景做產品升級。”
在技術日益成熟和市場擴容的背景下，2019年，鄭杰和另外兩位合伙人一起創立維偉思，主攻便攜可移動的掌上AED。
齊頭并進，國內AED進入發展快車道
前不久，西安發生過一起車載AED的成功救助案例。
一位喜歡踢球的車主，平時會在車后備箱里放一臺AED以備突發情況。7月26日，他在商場門口突遇一位倒地患者，這位車主學過簡單的急救知識，判斷出對方心臟驟停，就立刻取來車里的AED，給患者貼上電極片，機器自動檢測并提示患者需要電擊除顫。除顫完成后，患者開始自主呼吸，恢復竇性心律，在場的120醫護人員把患者送往醫院。
從這個案例可以看出，AED的成功救助，有兩個重要因素，首先是覆蓋范圍要足夠廣，發生心臟驟停的黃金救護時間只有4分鐘，200米半徑內有AED產品，患者才能獲得比較及時的救援；二是產品要能簡單快速上手。普通人在緊急情況下，也要能成功使用AED來除顫。
基于此，AED目前在國內的應用模態，有兩大趨勢，即產品的移動化和智能化。
移動化是為了可覆蓋范圍更廣。中國城市的人口密度非常高，在一個智能互聯的城市環境中，除了固定擺放的AED，車載的AED相當于一支可移動的救援隊，可覆蓋的區域要比固定在墻上的大得多。“維偉思目前的主研方向就是小型、可移動的AED，正面手機大小，可以隨身攜帶，這也是國產AED相比國外品牌的創新突破點。”
智能化是要降低產品的使用門檻，從而提升產品的使用率。鄭杰表示，“歐美醫療資源相對豐富，AED普及較早，但是國內對AED的認知度還不夠高，所以產品要盡可能降低使用門檻，讓普通人也能快速操作。”
鄭杰告訴《當代企業》，維偉思的AED產品目前已經成功救援過20多人，患者年齡從16歲到70多歲，跨度非常大，“患者救治成功后，我們可以接收到其心電恢復返回的數據，這是我們覺得最有意義的時刻。”
目前，國內大概分布著30萬臺的AED，和美國的380萬臺、日本的240萬臺相比還有差距，且各省份地區的AED覆蓋面積也存在很大差異，“北上廣等經濟發達地區，政府推動力度大，AED的覆蓋率比較靠前，像深圳AED分布最多，大概在7萬臺左右。”
杭州公共區域裝有大量AED
當下，國內AED產品的需求場景正從政府采購、公共領域配備AED，向企業、教育、體育、旅游等領域延展。“很多城市的中小學都開設了心肺復蘇及AED使用培訓的課程，大學、社區等也開始組織救生志愿者的培訓。”
據天貓健康數據顯示，2023年，家用便攜式AED銷售額同比增長60%。在接下來幾年間，國內AED的市場將持續擴大，規模預計突破千億。
反向輸出，闖進海外成熟市場
相較于國內AED市場的快速發展與創新，全球一代AED發展了30年，特別是歐美AED市場起步較早，產品的普及率高，但設備大多固定安裝，難以靈活應對緊急情況，使用率不到千分之一。
與此同時，海外AED品牌產品迭代緩慢，難以適應不同地區和場景的具體需求。這也為中國AED品牌提供了市場缺口和超越的機會。
“AED產品本身有10年的汰換期，包括電極片和電池也需要日常維護，國產AED比國外同類產品便宜了60%，已經逐漸在海外打開市場，我們的產品已經進入英國、荷蘭、丹麥以及東盟部分國家，海外銷售額已經趨近整體的三分之一，而且增速很快。”
鄭杰表示，在全球市場，已經認可便攜化掌上AED產品作為第二代AED，正在展現出迭代替代的趨勢，維偉思目前正在申請CE（歐盟強制性認證），“德國、法國等警隊系統已經考察過我們的產品，只要拿到CE，他們都希望可以汰換成我們這種便攜式的產品，因為他們摩托出警時有隨身攜帶AED的需求。”
據天貓健康發布的《健康消費趨勢洞察》顯示，醫療器械“大件變小件，醫用變家用”正成為消費新趨勢，越來越多普通家庭在綜合考慮成本、便攜、智能化等因素后，選擇自購便攜式AED設備。隨著國內市場規模持續擴容，加之政策引導、公眾意識提升，催化了國產AED技術的快速發展，而國內日益激烈的競爭環境，又促使企業不斷創新，提升產品質價比、豐富應用模態，足以應對海外市場的競爭。
隨著維偉思、邁瑞、久心等國產AED進一步滲透海外市場，更多高質量、高性價比的中國醫療器械正逐步獲得國際市場的認可與接納。
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