宜信好望角：中國(guó)新藥研發(fā)蓬勃發(fā)展，為抗腫瘤事業(yè)注入自身力量

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舉報(bào) 2025-04-09

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眾所周知，惡性腫瘤是全球共同面臨的重大公共衛(wèi)生問題。而基于中國(guó)惡性腫瘤發(fā)病率的持續(xù)上漲、疾病負(fù)擔(dān)重，加之癌癥類型繁多且獨(dú)特等諸多原因，也為中國(guó)的藥物研發(fā)帶來了新的機(jī)遇。

從最新數(shù)據(jù)中我們可以看到，2018年-2022年，中國(guó)創(chuàng)新藥物的新藥臨床研究申報(bào)（IND）數(shù)量呈現(xiàn)出了逐年增長(zhǎng)的趨勢(shì)，2022年IND數(shù)量達(dá)到了1733項(xiàng)。首次提交的IND申請(qǐng)也呈現(xiàn)出了逐年上升趨勢(shì)，其中，約80%都為國(guó)產(chǎn)藥，抗腫瘤藥物是首次IND申請(qǐng)獲批的主要治療類別。當(dāng)下，中國(guó)臨床試驗(yàn)活動(dòng)已占全球近1/3，同時(shí)腫瘤領(lǐng)域臨床試驗(yàn)的比例也在持續(xù)提高。中國(guó)在藥物研發(fā)管線和新產(chǎn)品在數(shù)量上已然成為全球第二大體量，十分引人矚目。

新藥研發(fā)無疑是一項(xiàng)十分龐大的系統(tǒng)工程。其中，臨床試驗(yàn)更是新藥從研發(fā)到應(yīng)用的關(guān)鍵一環(huán)。過去幾十年中，中國(guó)臨床研究經(jīng)歷了從跟隨到領(lǐng)跑的跨越式轉(zhuǎn)變。而伴隨中國(guó)臨床試驗(yàn)的國(guó)際化步伐的加快，中國(guó)臨床醫(yī)生在國(guó)際研究中的主導(dǎo)作用也在進(jìn)一步提升。越來越多的中國(guó)臨床醫(yī)生開始主導(dǎo)設(shè)計(jì)和實(shí)施符合中國(guó)患者需求的臨床研究，諸多研究在有利于提高中國(guó)患者治療效果的同時(shí)，也為國(guó)際醫(yī)學(xué)界帶去了相當(dāng)寶貴的數(shù)據(jù)和見解。

伴隨近年來中國(guó)藥品注冊(cè)管理辦法及藥物審評(píng)改革的積極推進(jìn)，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)顯然邁向了藥物創(chuàng)新的嶄新階段，在藥物研發(fā)管線和新產(chǎn)品數(shù)量方面成為全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)。許多由中國(guó)自主研發(fā)的抗腫瘤新藥，都在國(guó)際市場(chǎng)中備受肯定，越來越多的國(guó)產(chǎn)抗腫瘤新藥在臨床上應(yīng)用，為惡性腫瘤患者帶去了福音。例如獲得NMPA批準(zhǔn)上市、順利摘下國(guó)內(nèi)首個(gè)KRAS抑制劑桂冠的信達(dá)生物氟澤雷塞（達(dá)伯特）；正面打敗新“藥王”“K藥”（帕博利珠單抗）的藥物——康方生物在2024世界肺癌大會(huì)上發(fā)布的自主研發(fā)PD-1/VEGF雙特異性抗體新藥依沃西單藥等等。

相信在未來，基于加強(qiáng)政府、學(xué)術(shù)界和產(chǎn)業(yè)界之間的合作與溝通，提高企業(yè)的研發(fā)能力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力；增強(qiáng)源頭創(chuàng)新，包括基礎(chǔ)研究、轉(zhuǎn)化研究和臨床研究的創(chuàng)新；以及基礎(chǔ)科學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)的合作，將有更多中國(guó)原研藥物走進(jìn)全球的視野當(dāng)中，為全球抗腫瘤事業(yè)注入強(qiáng)勁的中國(guó)力量。

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