中國醫療物資出口，有了新變化
美國約翰斯·霍普金斯大學發布的實時統計數據顯示，截至北京時間4月2日06時30分左右，全球新冠肺炎確診病例累計932605例，累計死亡46809例，累計治愈193177例。
美國累計確診超21萬例 白宮或將要求民眾在公共場合佩戴口罩。
意大利累計確診逾11萬例，西班牙累計確診102136例 系全球第3個確診逾10萬的國家等等，全球疫情正在高速發展，醫用物質成了各國急需的救命物質，但是中國出口的醫用物質近幾天卻屢屢被它國拒絕。
我們以美國為例：3月28日，FDA推出了一項“緊急使用管理”（Emergency-Use-Administration， 簡稱EUA），稱為緩解全國醫療防護裝備的短缺，緊急批準了歐盟、澳大利亞、巴西、日本、韓國、墨西哥6個國家和地區認證的口罩。中國并不在其中。
難道美國認為，中國標準的KN95口罩達不到他們的防護標準？非也，這似乎是出于政治原因而發生的事。
有專家就指出，美國政府，尤其是軍方近期很明確地表明了一個立場，即要利用此次美國應對疫情的過程擺脫對中國醫療材料及設備的依賴，乃至擺脫對中國的依賴。
針對“美國食品藥品管理局拒絕允許N95口罩的中國替代品KN95口罩入美”的提問，外交部發言人華春瑩1日回應稱，不清楚美方出于什么考慮作此決定。她表示，當前疫情形勢下，口罩是各國急需物資，中國國內需求量也很大。
中方企業正開足馬力、加班加點、夜以繼日地生產，滿足國內需求的同時，盡量為其他國家防控疫情提供保障。“的確，抗疫物資供應還涉及不同國家和地區對產品的認證標準差異等具體問題，但這些問題不應成為抗疫物資合作的障礙。”華春瑩說。
3.31日晚，中國商務部、海關總署、國家藥品監督管理局就聯合發布公告，自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業向海關報關時，須提供書面或電子聲明，承諾出口產品已取得我國醫療器械產品注冊證書，符合進口國（地區）的質量標準要求。
現在，國家藥監局網站已緊急上線了7類醫療器械產品注冊信息專欄，包括國產新型冠狀病毒檢測試劑、國產呼吸機、國產醫用防護服、國產醫用防護口罩、國產醫用外科口罩、國產一次性使用醫用口罩、國產紅外體溫計等。
所有目前已經注冊批準的醫療器械產品，都可以在網上查詢到名錄。據媒體報道，在此之前，對于檢測試劑等物資，國外并未明確要求企業需要提供國內注冊批文。國內企業即使未獲得國家藥品監督管理局的注冊批文，但只要拿到了國外認證，例如歐盟CE認證，就能允許出口歐洲國家。
新規意味著，即便有些企業得到了歐盟CE認證或美國FDA認證，只要沒獲得國內注冊批準，就不能出口。
小編溫馨提示：在當前形勢下，進出口貨物需要走很多手續流程，如有不清楚的企業，可咨詢華富康（專業進出口代理），我們與您一路同行。
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